食品加工、生物制藥等場景對換熱設備的衛生要求,需要符合GMP、FDA、《食品國家標準 食品接觸材料及制品通用要求》等規范,衛生級列管式換熱器正是這類場景的換熱設備。 衛生級列管式換熱器的核心結構做了多重優化:換熱管束內壁采用鏡面拋光處理,表面粗糙度Ra≤0.8μm,無毛刺、無衛生死角,介質殘留量僅為普通列管的0.1%;管板與管束采用全自動氬弧焊接,焊接處做平滑拋光處理,避免殘留物料滋生;封頭采用快開卡箍連接結構,管束可整體抽出清洗,支持CIP(在線清洗)、SIP(在線)功能,可定期通入85℃以上熱水或蒸汽完成設備內部,完全滿足食藥行業的衛生要求。 以某生物制藥企業的單抗藥液換熱項目為例,采用316L衛生級列管式換熱器,用于藥液的升溫和降溫,換熱過程中藥液全程處于封閉無菌環境,雜質析出量遠低于GMP標準限值,藥液溫度控制精度可達±0.5℃,產品合格率從原來的96.2%提升至99.7%,每年減少不合格產品損失近200萬元,連續5年通過國家藥監局的飛行檢查,是目前食藥行業工藝換熱的主流選型。

