東莞ISO認(rèn)證，東莞ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓(xùn)找華略顧問(wèn)。為了讓廣大醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)人員理解和掌握標(biāo)準(zhǔn)的要求，華略顧問(wèn)舉辦ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班，通過(guò)本課程的培訓(xùn)，學(xué)員可掌握ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，掌握醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)要求及質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的技巧和方法。參加培訓(xùn)并考試合格者，頒發(fā)ISO13485培訓(xùn)合格證書。
【ISO13485培訓(xùn)目標(biāo)】
通過(guò)本課程學(xué)習(xí)使學(xué)員能夠：
1.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源；
2.掌握醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)；
3.掌握ISO13485：2016醫(yī)療器械管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
4.了解與醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)要求；
5.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的審核要求；
6.掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審的實(shí)施方法。
【ISO13485培訓(xùn)內(nèi)容】
1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；
2.醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)術(shù)語(yǔ)；
3.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)；
4.ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的理解；
5.醫(yī)療器械管理體系審核。
