東莞曼頓企業管理咨詢有限公司（以下簡稱曼頓顧問）是一家致力于大中小企業標準化體系創新服務的管理顧問公司，主要為國內中小型企業提供、持續、、節約的標準化體系（認證、咨詢、培訓）服務。
曼頓顧問一直致力于提供超越客戶和企業期望的服務。我們擁有透明合理的服務流程，是幫助您追求持續發展、改進目標的佳合作伙伴。
為了幫助企業建立、實施、改進符合ISO13485:2016標準的要求的質量管理體系，促進醫療器械行業規范化管理，提高醫療器械生產企業質量管理水平，我公司決定舉辦ISO13485內審員培訓班，請各醫療器械相關單位自愿報名參加學習。現將有關事項通知如下：
培訓對象：醫療器械企業經營負責人、管代，從事技術、質量、生產等各級管理人員，包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。
培訓目標：通過本課程的培訓以后，學員能夠理解和運用醫療器械管理體系標準知識以及掌握內部審核基本技能和方法。
培訓內容：
1.醫療器械質量管理體系概論；
2.醫療器械行業相關的法律法規
3.ISO13485:2016 標準的理解；
4. 醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識；
5. 醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧；
6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。
培訓費用：1800元/人（含教材費、聽課費、午餐費和證書），培訓合格者可獲得全國通用的內審員證書。
