二、ISO9000標準產(chǎn)生的背景是什么？
(一)科學技術和生產(chǎn)力的發(fā)展，是形成和產(chǎn)生ISO9000族標準的社會基礎。隨著生產(chǎn)力的發(fā)展，產(chǎn)品結構日趨復雜，商品一般都通過流通領域銷售給用戶，這時，用戶很難憑借自己的能力和經(jīng)驗來判斷產(chǎn)品的優(yōu)劣程度。生產(chǎn)者為了使用戶放心，采用了對商品提供擔保的對策(如我們常見的"三包")，這就是質量保證的萌芽。
(二)ISO9000族標準是世界質量管理發(fā)展階段的必然產(chǎn)物。在世界范圍內，質量管理的發(fā)展先后經(jīng)歷了質量檢驗、統(tǒng)計質量控制、和質量管理三個階段。尤其是六十年代初美國的質量管理專家菲根堡姆博士提出的質量管理的概念逐步被世界各國接受，并不斷完善、提高，為各國質量管理和質量保證標準的相繼產(chǎn)生提供了堅實的理論依據(jù)和實踐基礎。
(三)世界各國質量保證的成功經(jīng)驗，推動了ISO9000族標準的制定和發(fā)展。1959年美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，這是世界最早的質量保證標準。美國軍工產(chǎn)品質量優(yōu)良，發(fā)展很快，與制定和實施這些標準是分不開的。在軍工生產(chǎn)中的成功經(jīng)驗被迅速應用到民用工業(yè)上，首先是鍋爐、壓力容器、核電站等涉及要求較高的行業(yè)，之后迅速推行到各行各業(yè)中。
(四)國際經(jīng)濟貿(mào)易事業(yè)的發(fā)展，加速了ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。六十年代后，國際經(jīng)濟交流蓬勃發(fā)展，貿(mào)易交往日趨增加，有關國際間產(chǎn)品質量保證和產(chǎn)品責任的問題引起了世界各國的普遍關注，而世界各國間貿(mào)易競爭的日益加劇也使不少國家把提高進口商品質量作為執(zhí)行限入獎出保護主義的重要手段，迫使出口國不得不用提高質量的辦法來對付貿(mào)易保護主義。這就加速了ISO9000族標準的產(chǎn)生和推廣。